Einzelheiten sind in Anlage IV der AM-RL geregelt. Off-Label-Use Unter Off-Label-Use versteht man die Anwendung eines zugelassenen Arzneimittels außerhalb der von den nationalen und europäischen Zulassungsbehörden genehmigten Anwendungsgebiete. Anlage v zum abschnitt j der arzneimittel richtlinie 2014/65/eu. In Anlage VI der AM-RL sind in Teil A jene Arzneimittel aufgeführt, die unter Beachtung der gegebenen Hinweise in den genannten nicht zugelassenen Anwendungsgebieten verordnungsfähig sind Teil B jene Wirkstoffe aufgeführt, die in den genannten zulassungsüberschreitenden Anwendungen nicht verordnungsfähig sind Aut idem Aut idem ist lateinisch und bedeutet "oder das Gleiche". Wenn der Arzt ein Medikament nur unter seiner Wirkstoffbezeichnung verordnet oder den Austausch durch ein wirkstoffgleiches Medikament nicht ausgeschlossen hat, sind Apotheken verpflichtet, ein preisgünstiges – wenn möglich rabattiertes – Arzneimittel abzugeben. Dieses Arzneimittel muss mit dem verordneten Arzneimittel in Wirkstärke und Packungsgröße identisch sein, für ein gleiches Anwendungsgebiet zugelassen sein und die gleiche oder eine austauschbare Darreichungsform besitzen.
Die wichtigsten Anlagen betreffen: OTC-Arzneimittel Die Abkürzung "OTC" steht für "over the counter" und bedeutet "über den Tresen (der Apotheke)". Damit sind Medikamente gemeint, die zwar apothekenpflichtig, aber nicht verordnungsfähig sind. Diese sind – außer für Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Arzneimittel-Richtlinie - Gemeinsamer Bundesausschuss. Lebensjahr – grundsätzlich nicht zu Lasten der Krankenkassen verordnungsfähig. Eine Ausnahmeregelung gilt für jene OTC-Arzneimittel, die bei der Behandlung schwerwiegender Erkrankungen als Therapiestandard gelten und die vom G-BA auf die sogenannte OTC-Ausnahmeliste aufgenommen wurden. Bei Anlage I der AM-RL handelt es sich um diese OTC-Ausnahmeliste. Lifestyle Arzneimittel – also Arzneimittel, bei deren Anwendung eine Erhöhung der Lebensqualität im Vordergrund steht – sind grundsätzlich von der vertragsärztlichen Versorgung ausgeschlossen. Dazu gehören beispielsweise Arzneimittel, die zur Abmagerung, zur Zügelung des Appetits oder zur Regulierung des Körpergewichts dienen sowie Medikamente, die der Raucherentwöhnung, der Verbesserung des Haarwuchses, der Behandlung der erektilen Dysfunktion und der Steigerung der sexuellen Potenz dienen.
Richtlinie über die Verordnung von Arzneimitteln in der vertragsärztlichen Versorgung – AM-RL In der Arzneimittel-Richtlinie sind die allgemeinen Grundsätze für die Verordnung von Arzneimitteln, stofflichen Medizinprodukten und Verbandmitteln in der vertragsärztlichen Versorgung festgehalten. Anlage v zum abschnitt j der arzneimittel richtlinie e. In den Anlagen zur Arzneimittel-Richtlinie (Anlage I bis XII) werden im Einzelnen indikations- und wirkstoffbezogene Konkretisierungen, mit dem Ziel einer wirtschaftlichen und qualitätsgesicherten Versorgung mit Arzneimitteln und sonstigen Produkten, getroffen. Dies erfolgt beispielsweise über die frühe Nutzenbewertung neuer Wirkstoffe, Festbetragsgruppenbildungen, den Erlass von Therapiehinweisen, Verordnungseinschränkungen oder Regelungen zum Austausch wirkstoffgleicher Arzneimittel. Anlagen Weiterführende Informationen Antragsverfahren OTC (§ 34 Abs. 6 SGB V) Antragsverfahren Medizinprodukte
Macrogol ist nicht gleich Macrogol – zumindest was die Abrechnung mit der gesetzlichen Krankenkasse betrifft. / Foto: Adobe Stock/sunwaylight13 Frau Müller ist Stammkundin, ihre Medikamentendaten sind also in der Kundenkartei der Apotheke gespeichert, auch die heute rezeptierten Laxantien. Doch im Computer ist Macrogol von der Firma AbZ, 100 Stück hinterlegt – und natürlich möchte die Kundin auch genau dieses Präparat wieder haben. Doch ist das möglich? Kochsalzlösung auf Rezept - PTA IN LOVE. Alle Angaben zu Personen, Kassen- und Vertragsnummern sowie die Nummern der Codierzeile sind frei erfunden. Ähnlichkeiten mit lebenden oder verstorbenen Personen sind zufällig und unbeabsichtigt. Ortsangaben und Telefonnummern sind rein willkürlich gewählt, um den Beispielen eine reale Anmutung zu geben. Vorlagedatum in der Apotheke: 13. 05. 2019 / Foto: PTA-Forum Bei Verordnungen über Macrogol gilt es noch auf so einiges mehr zu achten als auf den gültigen Rabattvertrag. Präparate mit diesem Wirkstoff sind als Medizinprodukt und als verschreibungsfähiges oder apothekenpflichtiges Arzneimittel auf dem Markt.
Auch zur Wundbehandlung und zum Befeuchten von Tüchern und Verbänden. 6. Juni 2023 Isotonische Kochsalzlösung zur Inhalation (Eifelfango) Als Trägerlösung bei der Verwendung von Inhalaten in Verneblern oder Aerosolgeräten. Dies gilt nur für die Fälle, in denen der Zusatz einer Trägerlösung in der Fachinformation des arzneistoffhaltigen Inhalats zwingend vorgesehen ist. 16. September 2023 Kochsalz 0, 9% Inhalat Pädia® Als Trägerlösung bei der Verwendung von Inhalaten in Verneblern oder Aerosolgeräten. 17. Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) | G-BA: Änderung der Anlage V zum Abschnitt J der Arzneimittel-Richtlinie. März 2023 NaCl 0, 9% B. Braun zur Spülung und Reinigung bei operativen Eingriffen zur Spülung von Wunden und Verbrennungen zum Anfeuchten von Wundtamponaden, Tüchern und Verbänden zur Überprüfung der Durchlässigkeit von Kathetern zur intra- und postoperativen Spülung bei endoskopischen Eingriffen zur mechanischen Augenspülung 26. Mai 2024 NaCl 0, 9% Fresenius Kabi Zur internen und externen Anwendung wie Perfusion des extracorporalen Systems bei der Hämodialyse, postoperativen Blasenspülung bei allen urologischen Eingriffen, Spülungen im Magen-Darmtrakt und von Fisteln und Drainagen.
Diese Information steht in der Anlage I zum Abschnitt F der Arzneimittel-Richtlinie. Arzneimittel oder Medizinprodukt? Arzneimittel dürfen nicht gegen Medizinprodukte ausgetauscht werden und umgekehrt. Normgröße Für Macrogole, die als Arzneimittel zugelassen sind, gilt die Packungsgrößenverordnung für »orale Laxantien in abgeteilter Darreichungsform« N1 = 8-12, N2 = 27-33, N3 = 48-50 Stückzahlverordnung Verschreibt ein Arzt eine konkrete Stückzahl eines Arzneimittels und überschreitet dabei die Menge der größten Normgröße, muss die abgegebene Menge ein Vielfaches der größten Normgröße sein. Diagnose Steht auf dem Rezept eine Diagnose, müssen PTA und Apotheker überprüfen, ob die Diagnose einer Verordnungsfähigkeit entspricht. Anlage v zum abschnitt j der arzneimittel richtlinie per. Daten Die Patientendaten (Name, Anschrift, Geburtsdatum, Versicherungsdaten) und die Arztdaten (Name, Berufsbezeichnung, Adresse, Telefonnummer, Unterschrift) sind vollständig. Datum Die Abgabefrist von einem Monat ist nicht überschritten. Zugelassene Ausnahmen zum gesetzlichen Verordnungsausschluss (verordnungsfähige OTC-Arzneimittel) des gemeinsamen Bundesausschusses Rahmenvertrag über die Arzneimittelversorgung zwischen dem Spitzenverband Bund der Krankenkassen und dem Deutschen Apothekerverband Das könnte Sie auch interessieren
Beim vorliegenden Rezept hat der Arzt ein apothekenpflichtiges OTC-Arzneimittel verordnet. Macrogol von der Firma AbZ ist jedoch ein Medizinprodukt. »Können Sie nicht einfach austauschen? «, will Frau Müller wissen. Das ist leider nicht möglich. Arzneimittel und Medizinprodukte dürfen nicht gegeneinander ausgetauscht werden, auch wenn sie den gleichen Wirkstoff enthalten. Cave: Bei manchen Präparaten gibt es selbst zwischen Original- und Importpräparaten Unterschiede. So darf ein als Medizinprodukt gekennzeichnetes Originalpräparat nicht durch einen Import ersetzt werden, wenn dieser als Arzneimittel gelistet ist. Und auch die gewünschte Menge von 100 Stück kann die Kundin nicht erhalten. Der Arzt hat auf dem Rezept lediglich die Normgröße N3 vermerkt. Gemäß der Packungsgrößenverordnung für Arzneimittel für »orale Laxantien in abgeteilter Darreichungsform« entspricht N3 bei Macrogol 48 bis 50 Beuteln. Bei einer Stückzahlverordnung können auch Packungen, die einem Vielfachen der größten Normgröße entspreche, abgerechnet werden (zum Beispiel 100 Stück).
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